精华制药集团股份有限公司2026年10月9日发布公告,公司孙公司精华制药集团南通有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗,本次获批后该原料药登记状态同步转为“A”,标志着南通公司具备甲磺酸沙非胺原料药的国内上市供应资格,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。本次该原料药获批进一步丰富公司原料药产品管线,完善公司产品布局,有利于提升公司在特色原料药领域的市场竞争力,对公司未来业务发展产生积极影响。公司同时提示,该原料药后续市场销售受下游制剂开发进度、市场环境、行业政策、客户拓展等多重因素影响,实际销售及实现的经营效益存在不确定性,提请广大投资者理性判断,谨慎决策,注意投资风险。
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